FARMACO ANTIDIABETE SOTTO ACCUSA PER GLI EFFETTI COLLATERALI

Attenti a quei tre!
I loro nomi sono Avandia, Avandamet e Avaglim: farmaci antidiabete a base di rosiglitazone.
Prodotti dalla società inglese GlaxoSmithKline, finora sono stati prescritti a pazienti con diabete di tipo 2
Il rosiglitazone, fino al 2007 molto diffuso in tutto il mondo, adesso è sotto accusa, perché danneggerebbe il cuore, e quanto prima sarà ritirato dalle farmacie, visto che l'Agenzia del farmaco ha disposto il divieto di vendita.
La decisione è arrivata dopo lo stop a livello europeo deciso dell'agenzia Ema, che ha fatto sapere di aver «completato una revisione dei farmaci contenenti rosiglitazone, su richiesta della Commissione Europea, a seguito di un aumento del rischio cardiovascolare.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha concluso che, al momento, i benefici di rosiglitazone non superano i suoi rischi, e che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti rosiglitazone deve essere sospesa in tutta l'Unione europea».
Di qui la tempestiva decisione dell'Aifa.
L'Ema sottolinea inoltre che i pazienti attualmente trattati con Avandia, Avandamet e Avaglim dovrebbero prendere un appuntamento con il proprio medico per discutere su terapie alternative. E avverte i diabetici in cura di non interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il proprio medico.
La società, si legge in una nota diramata dal gruppo, «continua a credere che Avandia sia un trattamento importante per i pazienti con diabete di tipo 2, e sta ora lavorando con la Fda e l'Ema per attuare le azioni necessarie».

Negli Stati Uniti sono stati previsti nuovi paletti per l'utilizzo del medicinale, sempre a causa degli «elevati rischi di malattie cardiovascolari - si legge nella nota dell'ente regolatorio americano Fda - come infarto e ictus, per i pazienti trattati».
Negli Usa i pazienti potranno farne uso solo nel caso che i medici si assumano personalmente la responsabilità dei rischi di attacchi cardiaci, cioè nel caso che i malati non possano controllare il livello di glucosio in altro modo.
Il gruppo GlaxoSmithKline ha sempre sostenuto che Avandia non presenta controindicazioni, ma la Food and Drug Administration ha ordinato alla società di sospendere il controverso studio comparativo del farmaco con l'analoga medicina Actos.